適用儀器：上海榴莲视频黄色污版 Digipol-M70 全自動視頻榴莲视频色下载

適用樣品：氫化可的鬆（原料藥 / 中間體）

檢測依據：《中國藥典》2025 年版 四部 通則 0612 熔點測定法

為什麽測氫化可的鬆的熔點

氫化可的鬆（Hydrocortisone）是糖皮質激素類原料藥，熔點既是鑒別項也是純度控製項。藥典規定其熔點應在 212～220 ℃，熔程不大於 2 ℃。該樣品易吸潮、受熱易變色，前處理與升溫程序稍有偏差，結果就會偏移，因此建立一套穩定、可複現的測定方法對質量控製很關鍵。

樣品前處理

• 取樣：取氫化可的鬆樣品適量。

• 幹燥：置於五氧化二磷幹燥器中幹燥至恒重，不得加熱烘幹（受熱會變色、影響結果）。

• 研磨：將幹燥後樣品研成細粉。

• 裝樣：裝入熔點毛細管並墩實，樣品高度約 3 mm。

儀器參數設置（Digipol-M70）

Digipol-M70 采用視頻法自動識別樣品形貌變化，初熔與終熔溫度由係統自動捕獲，可以減少人工目測的主觀誤差，也避免傳統目視法在高溫下的讀數偏差。

參考指標與結果判定

• 合格：熔點在 212～220 ℃ 之間，熔程 ≤ 2 ℃。

• 不合格：熔點偏低或偏高、熔程大於 2 ℃，通常提示含雜質、水分、晶型異常或摻假。

操作注意事項

• 氫化可的鬆易吸潮、受熱易變色，嚴禁烘幹。

• 裝樣必須緊密、均勻，否則平行性差。

• 建議平行測定 2～3 次，取平均值。

• 測試完成後及時清潔爐體與毛細管座。