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在藥品質量控製領域，溶液顏色檢查是一項重要環節，它關乎藥品的外觀質量和內在品質。2020 版中國藥典中的 0901 溶液顏色檢查法，為藥品溶液顏色的檢測提供了明確標準和規範操作流程。上海榴莲视频黄色污版儀器儀表有限公司在相關業務中嚴格遵循該檢查法，確保檢測結果的準確性與可靠性。

一、溶液顏色檢查法概述

2020 版中國藥典 0901 溶液顏色檢查法旨在通過將藥物溶液顏色與規定標準比色液對比，或在特定波長處測定吸光度，以此判斷溶液顏色是否符合標準。該檢查法對 “無色" 和 “幾乎無色" 給出了清晰定義，“無色" 指供試品溶液顏色與水或所用溶劑相同，“幾乎無色" 則指供試品溶液顏色不深於相應色調 0.5 號標準比色液。

二、標準比色液的製備

（一）各種色調標準貯備液

依據藥典規定，按特定比例精密量取比色用氯化鈷液、比色用重鉻酸鉀液、比色用硫酸銅液與水，混合搖勻製備。像綠黃色標準貯備液，需量取比色用氯化鈷液 27ml、比色用重鉻酸鉀液 15ml、比色用硫酸銅液 58ml 混合。製備過程中，上海榴莲视频黄色污版儀器儀表有限公司嚴格把控各溶液量取精度，采用高精度量取設備，確保標準貯備液成分精準，為後續準確檢測奠定基礎。

（二）各種色調色號標準比色液

按藥典表 2 所示，精密量取各色 調色號標準貯備液與水，混合搖勻得到。如製備 0.2 號色號標準比色液，需取對應色調標準貯備液 0.25ml，加水 9.75ml。公司對每一批次標準比色液製備都進行詳細記錄，包括溶液來源、量取數據、製備時間等信息，方便溯源和質量把控。

（三）比色用氯化鈷液、重鉻酸鉀液、硫酸銅液的標定

1. 比色用氯化鈷液：取氯化鈷約 32.5g，加鹽酸溶液（1 - 40）溶解成 500ml。精密量取 2ml 進行滴定操作，依據滴定結果調整溶液濃度，使每 1ml 溶液含 59.5mg 的 CoCl₂・6H₂O。

2. 比色用重鉻酸鉀液：精密稱取在 120°C 幹燥至恒重的基準重鉻酸鉀 0.4000g，置於 500ml 量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，此時每 1ml 溶液含 0.800mg 的 K₂Cr₂O₇。

3. 比色用硫酸銅液：取硫酸銅約 32.5g，加鹽酸溶液（1 - 40）溶解成 500ml。精密量取 10ml 進行滴定，根據滴定結果調整，使每 1ml 溶液含 62.4mg 的 CuSO₄・5H₂O 。

在標定過程中，上海榴莲视频黄色污版儀器儀表有限公司嚴格執行藥典操作步驟，對所使用的試劑純度、儀器精度進行嚴格校驗，確保標定結果準確，保證標準比色液質量。

三、檢查方法

（一）第一法（目視比色法）

取規定量供試品，加水溶解後置於 25ml 納氏比色管中，加水稀釋至 10ml。另取規定色調和色號的標準比色液 10ml 置於另一比色管。將兩管同置白色背景上，自上向下透視或平視觀察。若供試品管顏色不深於對照管，則符合標準。當目視難以辨別顏色深淺時，改用第三法（色差計法）。上海榴莲视频黄色污版儀器儀表有限公司在進行目視比色時，嚴格控製觀察環境，確保背景、光線等條件符合要求，減少人為誤差。